राष्ट्रीय चिकित्सा आयोग ने चिकित्सा उपकरणों से होने वाली प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी के लिए समितियों के गठन का आदेश दिया

राष्ट्रीय चिकित्सा आयोग (एनएमसी) ने भारत में सभी मेडिकल कॉलेजों के डीन और प्राचार्यों को चिकित्सा उपकरणों से संबंधित प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी, ​​आकलन और रोकथाम के लिए समर्पित समितियां स्थापित करने का निर्देश दिया है। एक सार्वजनिक नोटिस के अनुसार, प्रत्येक संस्थान को इन समितियों को भारतीय फार्माकोपिया आयोग (आईपीसी) के साथ पंजीकृत करना होगा।

एनएमसी ने आधुनिक स्वास्थ्य सेवा में चिकित्सा उपकरणों की आवश्यक भूमिका पर प्रकाश डाला, बीमारियों के निदान, उपचार और प्रबंधन में उनके महत्व पर ध्यान दिया। हालाँकि, जिन घटनाओं में इन उपकरणों ने मरीजों को नुकसान पहुंचाया है, वे एक मजबूत निगरानी प्रणाली की आवश्यकता को रेखांकित करती हैं। इस प्रणाली का उद्देश्य ऐसी घटनाओं की पुनरावृत्ति को रोकने के लिए सुधारात्मक उपाय लागू करना है।

इन चिंताओं के जवाब में, स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने आईपीसी में 2015 में भारत का मैटेरियोविजिलेंस कार्यक्रम (MvPI) शुरू किया। कार्यक्रम का उद्देश्य राष्ट्रव्यापी चिकित्सा उपकरणों से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं और जोखिमों की निगरानी करना है। इसका उद्देश्य ऐसी घटनाओं को व्यवस्थित रूप से एकत्र करना, उनका विश्लेषण करना और उन पर प्रतिक्रिया देना है, जिससे बेहतर रोगी सुरक्षा सुनिश्चित हो सके और गुणवत्तापूर्ण स्वास्थ्य सेवा वितरण को बढ़ावा मिल सके।

इस कार्यक्रम का समन्वय आईपीसी द्वारा किया जाता है और अस्पतालों और मेडिकल कॉलेजों में स्थापित मेडिकल डिवाइस एडवर्स इवेंट मॉनिटरिंग सेंटरों (एमडीएमसी) के बढ़ते नेटवर्क के माध्यम से संचालित होता है। मेडिकल डिवाइसेस नियम, 2017 भारत में चिकित्सा उपकरणों के आयात, निर्माण, बिक्री और वितरण को विनियमित करते हैं, जिसमें पोस्ट-मार्केट निगरानी भी शामिल है।

उपकरण सुरक्षा सुनिश्चित करना

MvPI प्रतिकूल घटनाओं की व्यवस्थित रिपोर्टिंग और विश्लेषण को बढ़ावा देकर उपकरणों की सुरक्षा को उनके पूरे जीवन चक्र में सुनिश्चित करने का प्रयास करता है। उत्पन्न डेटा को केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) के साथ साझा किया जाता है ताकि नियामक कार्रवाई और नैदानिक ​​अभ्यास में सुधार का समर्थन किया जा सके।

एनएमसी ने कहा कि मेडिकल कॉलेज, विविध रोगी आधार और उन्नत चिकित्सा तकनीकों तक पहुंच के कारण, मैटेरियोविजिलेंस के केंद्र के रूप में कार्य करने के लिए अच्छी स्थिति में हैं। एमडीएमसी बनना कई रणनीतिक लाभ प्रदान करता है, जिसमें शैक्षणिक मान्यता, पेशेवर विकास, बुनियादी ढांचे का संवर्धन, नीतिगत प्रभाव और बेहतर रोगी सुरक्षा शामिल हैं।

समिति का गठन और जिम्मेदारियाँ

एनएमसी ने निर्देश दिया कि समिति के समन्वयक/संयोजक और उसके सदस्यों के नाम संस्थान की आधिकारिक वेबसाइट पर प्रकाशित किए जाएं। चिकित्सा अधीक्षक आम तौर पर समिति के अध्यक्ष के रूप में कार्य करेंगे। इसके अतिरिक्त, मेडिकल कॉलेजों को उनकी संबंधित वेबसाइटों पर अपनी फार्माकोविजिलेंस समिति के विवरणों को अपडेट करने और 31 जुलाई तक पंजीकरण प्रक्रिया पूरी करने की याद दिलाई गई है।

With inputs from PTI