Reliance Life की कोरोना वैक्सीन को मिली क्लिनिकल ट्रायल की मंजूरी
मुंबई, अगस्त 27: मुकेश अंबानी के स्वामित्व वाली रिलायंस लाइफ साइंसेज जल्द ही अपनी स्वदेशी कोरोना वायरस वैक्सीन के पहले चरण का क्लिनिकल ट्रायल शुरू करने वाली है। सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (एसईसी) ने रिलायंस के रीकॉम्बिनेंट कोविड वैक्सीन कैंडिडेट के फेज 1 क्लिनिकल ट्रायल की सिफारिश की है यह दो डोज वाली वैक्सीन है। जानकारी के अनुसार यह क्लीनिकल ट्रायल के मंजूर की गई यह रिकॉम्बिनेंट प्रोटीन-बेस्ड वैक्सीन है।
सब्जेक्ट एक्सपर्ट कमेटी (एसईसी) की बैठक में रिलायंस लाइफ के आवेदन की समीक्षा हुई और उसे मंजूरी दे दी गई। रिलायंस ने अपनी प्रस्तावित वैक्सीन के फेज-1 ट्रायल के लिए ड्रग रेगुलेटर से संपर्क किया था। कोविड का टीका नवी मुंबई स्थित सुविधा में विकसित किया जा रहा है, और इसके "प्रतिस्पर्धी मूल्य" होने की उम्मीद है। कंपनी को शुक्रवार को एसईसी की बैठक के दौरान मंजूरी मिल गई है।
जानकारी के अनुसार फेज 1 क्लीनिकल ट्रायल से मैक्सिमम टॉलरेटेड डोज निर्धारित करने के उद्देश्य से वैक्सीन की सुरक्षा, सहनशीलता, फार्माकोकाइनेटिक्स और दवाओं की क्रिया के मैकेनिज्म पर जानकारी प्राप्त करना है। फेज 1 में पहली बार वयस्कों के एक छोटे समूह में टीके का परीक्षण किया जाता है, आमतौर पर 20 से 80 लोगों के बीच, इसकी सुरक्षा का मूल्यांकन करने और इसके द्वारा उत्पन्न प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मापने के लिए।
परीक्षण का चरण 1 आमतौर पर उच्चतम खुराक का पता लगाने के लिए 58 दिनों तक रहता है जिसे अधिकांश रोगी सहन कर सकते हैं। भारत में, छह कोविड -19 टीकों को अब तक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) प्राप्त हुआ है, जिसमें सीरम इंस्टीट्यूट ऑफ इंडिया का कोविशील्ड, भारत बायोटेक का कोवैक्सिन, ज़ायडस कैडिला का वैक्सीन, रूस का स्पुतनिक वी, मॉडर्न और जॉनसन एंड जॉनसन शामिल है।
रिलायंस समूह की योजना अपने मौजूदा व्यवसायों - फार्मास्यूटिकल्स, खुदरा और प्रौद्योगिकी को कोविड -19 के लिए परीक्षण किट विकसित करने, परीक्षण प्रयोगशालाओं के संचालन से लेकर वैक्सीन विकास, निर्माण और वितरण तक का है। आरएलएस एक उच्च क्षमता वाली कोविड -19 आरटी-पीसीआर और एंटीबॉडी परीक्षण प्रयोगशाला का संचालन कर रहा है, और कोविड -19 स्वाब नमूनों के संग्रह और परिवहन के लिए एक 'आणविक परिवहन माध्यम' विकसित किया है। एमटीएम नमूने के भीतर वायरस को निष्क्रिय करता है और संग्रह, परिवहन और प्रसंस्करण को सुरक्षित बनाने के लिए आरएनए को स्थिर करता है।
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